进口原料药登记

为进口原料药登记提供注册咨询服务，包括单独审评的递交、与制剂产品关联审评时的协助。使原料药通过技术审评，协助制剂企业获得批准。

南京法默凯医药可提供的服务：

1、提供申报文件的编写要求。

2、对提供的资料进行复核、分析及评估，给出增补修订意见。

3、对提供的资料进行翻译、编写、递交。

4、负责注册检验申请、送样、跟进。

5、跟进原料药登记全过程，及时反馈问题、沟通信息、资料补正。

6、与制剂关联审评时原料药技术资料和问题的协助回复。

7、原料药登记资料更新、已登记原料药年度报告资料提交。
 

进口制剂注册

为进口制剂在国内NMPA注册提供的注册咨询服务，帮助客户顺利获取进口制剂的批准。

南京法默凯医药服务包括：

1、提供申报文件的编写要求。

2、对提供的资料进行复核、分析及评估，给出增补修订意见。

3、对提供的资料进行翻译、编写、递交。

4、负责注册检验申请、送样、跟进。

5、跟进制剂注册全过程，及时反馈问题、沟通信息、资料补正。